SOP-Management

Die manuelle Verwaltung von Standard Operating Procedures (SOPs) und Begleitdokumenten stellt Unternehmen vor große Herausforderungen. Die Überwachung von Fristen, Gültigkeiten und die Sicherstellung der Verfügbarkeit von Dokumenten werden bei immer kürzeren Überarbeitungs- und Verteilungszyklen und gleichzeitig steigendem Dokumentenvolumen zunehmend zu einem ernsten Problem. XERI ist die ideale Plattform für das elektronische Managen von SOP-Dokumenten, welche den gesamten SOP-Lifecycle als individualisierbaren Workflow abbildet und dabei die Anforderungen an Langzeitarchivierung, elektronische Signatur und Audit Trail voll erfüllt. So gewährleistet die Arbeit mit XERI die Einhaltung immer gleicher Prozessabläufe sowie deren revisionssichere Dokumentation.

Ihre Vorteile:

• Volle Kontrolle des Document Lifecycles
• Nachvollziehbarkeit von Entscheidungen oder Anpassungen auf Grund lückenloser Protokollierung aller Zugriffe
• Automatische Berechnung, Überwachung und Aktualisierung von Fristen
• Sicherheit, dass Anwender immer auf aktuell gültige Dokumentenversionen zugreifen
• Automatische Außerkraftsetzung ungültiger Dokumente
• Reduktion des zeitlichen und personellen Aufwandes
• Zuverlässige und belastbare Erfüllung der Anforderungen von CFR21 Part 11, GxP und Signaturgesetz
• Vollständige Versions- und Änderungshistorie (Audit Trail) in Form eines eRecords (Wer? Was? Warum?)