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09:00 - 09:15 Uhr
Begrüßung
09:15 - 10:00 Uhr
Einführung Quality Center APQP bei Witzenmann
Nadine Hanakam (Project Engineer, Witzenmann) (DE->EN)
Die Witzenmann-Gruppe produziert mit ca. 4300 Mitarbeitern in 22 Tochtergesellschaften und 6 Marktbereichen flexible metallische Elemente mit einer breiten Diversifikation für viele verschiedene Märkte und Kundenanforderungen. Dezentralisierung und Transformation erhöhen den Bedarf an bereichsübergreifender Zusammenarbeit in Kundenprojekten, was eine Harmonisierung von Prozessen und Software notwendig machte. Die Einführung von Quality Center APQP als neue Software für Projekte & Projektcontrolling brachte Herausforderungen mit sich - vor allem hinsichtlich der Akzeptanz bei den Anwendern. Einige Funktionen haben im Rahmen unseres Verbesserungsprozesses den Status „notwendig und geschätzt“ erreicht. Wir freuen uns auf die weitere Entwicklung.
10:00 - 10:45 Uhr
Inalfa Roof System's FMEA Journey
Mert Tascioglu (Engineering Manager – Advanced Engineering Std. Parts Team, Inalfa Roof Systems BV) (EN->DE)
Inalfa Roof Systems is a global automotive roof system Tier1 supplier to all premium OEMs. Headquartered in Venray NL, Inalfa has more than 5000 employees in 15 locations worldwide, including 5 engineering offices, manufacturing more than 6 million roofs every year.
FMEA has always been at the core of engineering at Inalfa. Release of the new FMEA guideline by AIAG&VDA was seen as an opportunity to improve the quality of the process within the organization. Main focus areas were:
- Adapting FMEA process to AIAG & VDA FMEA Handbook (2019)
- Use of dedicated software, with the ability to link P/DFMEA and Control Plan in a structured manner
- Lessons learned transfer to all projects via use of templates (Base FMEA's)
- Meet OEM Requirements for FMEA Process
10:45 - 11:30 Uhr
Kaffeepause & Networking
11:30 - 12:30 Uhr
How to get to the Digital Thread - Motivation und Fahrplan für Ihren Weg in die PeakAvenue
Dr. Karin Ammon, Martina Müller (Produktmanagement PeakAvenue) (DE->EN)
Wir starten gemeinsam bei dem Status Quo unserer Lösungen zu Dokumentenmanagement, Engineering, FMEA und CAQ. Anschließend schauen wir in die Zukunft der bestehenden Lösungen und gestalten Ihren Weg zu einem Digital Thread auf einer integrierten digitalen Lösung - die PeakAvenue Plattform. Ziel ist es, Sie zu ermutigen, den Weg in die PeakAvenue mit uns gemeinsam zu gehen.
- Roadmap XERI, e1ns und QC
- Roadmap PeakAvenue
- Wie wird der Übergang in die PeakAvenue - Plattform gestaltet
PARALLEL
Risikoanalyse-Methoden in der Medizintechnik – ein Erfahrungsbericht
Carolin Schulz & Oliver Mannuß (Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA) (DE)
Wir zeigen Ihnen einen Weg zur Umsetzung eines ganzheitlichen Risikomanagements mittels systematischer Identifikation und Beurteilung von Anwendungsrisiken und technischen Risiken. Anhand von Praxisbeispielen ordnen wir Risikoarten in den Entwicklungsprozess ein und erläutern Ziel und Zweck der entsprechenden Analyse-Methode:
- Gefährdungs- und Risikobeurteilung
- Technische Risikoanalysen:
- Design-FMEA
- Prozess-FMEA
- Funktionale Sicherheit (FuSi)
- Analyse Sicherheitsrelevanter Cyberrisiken
Wir stellen mögliche Verbindungen der Methoden dar, die die Nachvollziehbarkeit und Durchgängigkeit in einem ganzheitlichen Risikomanagement sicherstellen.
12:30 - 13:30 Uhr
Lunch & Networking
13:30 - 14:45 Uhr
PeakAvenue-FMEA: Vorstellung und Diskussion erster Ideen und Konzepte
Andreas Wilhelm (Consultant PeakAvenue) (DE-> EN)
In der PeakAvenue Plattform wird es natürlich auch ein FMEA-Modul geben. Mit dem Ziel, das Beste aus zwei Welten zu kombinieren, fließen in dieses vollständig neue Modul die Ideen und die Erfahrung von iqs und PLATO ein. Natürlich möchten wir hierbei nicht auf Ihre Ideen und Erfahrungen verzichten und möchten daher in diesem Workshop erste Ideen und Konzepte präsentieren und mit Ihnen diskutieren.
PARALLEL
Durchgängiger Informationsfluss im Produktlebenszyklus am Beispiel des Risikomanagements für Medizinprodukte
Dr. Thomas Schmitz (Consultant PeakAvenue) (DE)
Wir stellen Ihnen Methoden und Prozess zur Umsetzung des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971 vor. Diskutieren Sie mit uns Anforderungen an eine Softwareunterstützung und Umsetzungsmöglichkeiten mit PeakAvenue:
- Risikobeurteilung nach der DIN EN ISO 14971 mit Fokus auf die Anwendung des Produktes,
- Verbindung der Risikobeherrschungsmaßnahmen mit der Anforderungs- und Funktionsanalyse,
- Traceability Matrix,
- FMEA (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse) zur Erhöhung der technischen Zuverlässigkeit,
- CAPA-Workflow,
- Lenkung und Strukturierung der Dokumentation,
- Verbindung des Managementsystems mit der technischen Dokumentation.
14:45 - 15:00 Uhr
Zusammenkunft im Plenum und Verabschiedung