Mit unserem CAPA Management Tool bringen Sie Struktur, Transparenz und Nachvollziehbarkeit in Ihre Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen – voll integriert in Ihre Vorgänge und Prozesse. In allen Branchen profitieren Unternehmen von einem durchgängigen CAPA-Prozess.
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Durchgängiger Regelkreis: Verbinden Sie Produkt-, Prozessänderungen und Abweichungsanalysen durch die CAPA- Maßnahmen lückenlos – inklusive Monitoring und Nachvollziehbarkeit
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Flexible Eingabemasken: Definieren Sie verschiedene CAPA-Methoden und benötigte Angaben für den Kontext von CAPA-Maßnahmen
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Integrierte Qualitätsmethoden: Nutzen Sie zur Definition der CAPA-Maßnahmen eine Detaillierte Ursachenanalyse mit Ishikawa und 5Why.
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Umfassende Dokumentation: Fortschritte, Ergebnisse und Wirksamkeitsnachweise sind stets aktuell verfügbar.
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Zentrale Transparenz: Alle Beteiligten haben Zugriff auf CAPA-relevante Informationen – aktuell, nachvollziehbar, versionssicher.
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Individuell anpassbare Workflows: Passen Sie den CAPA-Prozess ganz an Ihre Unternehmensstruktur und Anforderungen an.
Mit der passenden Lösung gestalten Sie Ihr CAPA-Management prozessorientiert, revisionssicher und regelkonform nach EU MDR/IVDR, FDA 21 CFR, ISO 13485, ISO 14971, ISO 9001, EU GMP, ICH Q10.
